1、负责相关物料和产品的检验工作, 对检验时效和质量负责;
2、按时完成相关记录和报告,应完整、真实、正确;
3、工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作;
4、按规定的周期对洁净区悬浮粒子和微生物数进行监测;
5、按规定的周期检验纯化水,并承担纯化水系统验证的检验工作;
6、微生物限度检验,培养基的配制、分装及适用性检查,菌种的传代、保管和灭活,方法适用性试验;
7、原料药、辅料、包装材料、化工原料的取样,取样应有代表性;
8、稳定性考察样品的检验工作;
9、一般仪器的维护保养和化学试剂的配制;
10、 要求理化检验员在微生物检验员不时能独立完成微生物检验工作。
11,实验室的安全和卫生工作.
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