前言
第一章 绪论
1.1 冷冻干燥技术的历史
1.2 冷冻干燥的基本过程
1.3 冷冻干燥的保护剂
1.4 冷冻干燥系统的构成
1.5 冷冻干燥技术的广泛应用
第二章 冷冻干燥的基本理论
2.1 水和水溶液的性质
2.2 冻结过程
2.3 升华干燥过程
2.4 解吸干燥过程
2.5 冻干物料的储存
第三章 干燥过程的传热传质分析和数理模型
3.1 传热传质的限制及有关物性
3.2 几种加热形式的干燥过程的特征分析
3.3 传质控制与传热控制的升华干燥过程分析
3.4 一次干燥和二次干燥的数理模型与计算分析
3.5 冻干物料的热物性及其与物料结构的关系
3.6 关于干燥过程数理模型的讨论
第四章 冷冻干燥设备
4.1 冷冻干燥对真空的要求
4.2 冷冻干燥中真空的测量
4.3 冷冻干燥中的真空泵
4.4 冷冻干燥中的制冷系统和水汽凝结器
4.5 实验室用的小型冷冻干燥设备
4.6 中间试验型冷冻干燥设备
4.7 间歇式和连续式冷冻干燥设备
4.8 食品冷冻干燥设备
4.9 药品冷冻干燥设备
第五章 食品的冷冻干燥
5.1 食品冷冻干燥的特点
5.2 食品冷冻干燥工艺
5.3 食品冷冻干燥实例
5.4 食品冷冻干燥的危害与关键控制点分析
5.5 HACCP在冻干食品生产中的应用研究
第六章 药品冷冻干燥保护剂和添加剂
6.1 糖/多元醇类保护剂
6.2 聚合物类保护剂
6.3 表面活性剂类、氨基酸类的保护剂和其他添加剂
6.4 冷冻干燥配方需要注意的问题
6.5 配方举例
第七章 药品的冷冻干燥
7.1 药品冷冻干燥的基本问题
7.2 蛋白质和激素的冷冻干燥
7.3 纤维蛋白原的冷冻干燥
7.4 脂质体的冷冻干燥
7.5 水溶性和脂溶性脂质体药物的冷冻干燥
第八章 冷冻干燥过程的消毒、灭菌与验证
8.1 消毒和灭菌
8.2 验证
8.3 冻干系统的在线清洗、在线灭菌及验证
8.4 冻干工艺验证
8.5 制剂的工艺验证和验证结果的评价
8.6 冻干工艺日常监控、再验证和回顾性验证
参考文献